医療機器の開発・承認取得を目指す企業の支援を目的としており、試作開発〜薬事承認取得までの一連の開発ステップを総合支援いたします。
開発に必要な設備や技術、ノウハウを貸与することで、医療機器メーカーの成長をサポートしています。
特に、ClassⅢおよびClassⅣのハイクラス医療機器に対しては、国内承認：PMDAだけでなく、CE Mark、FDAなどの海外承認の厳格な承認基準を見据えた戦略策定の支援を行っています。

設計開発から臨床試験、品質管理、薬事対応、知的財産の保護に至るまで、各工程に必要な支援体制の整備を推進し、各専門分野との連携を強化しています。
これにより、企業が安全で信頼性の高い医療機器の開発を効率的に進め、国内外での承認取得に向けた取り組みを円滑に実施できるよう、全方位的なサポートを提供しています。